李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示，近年来，国家药监局坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展道路，着力深化药品审评审批制度改革，推进国际合作，切实以严格、高效、公正的监管保障人民健康、促进医药产业高质量发展。

10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。 会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续 ...

10月15日至17日，国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业，深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业，调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，督促企业落实质量安全主体责任，以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势，加大化妆品原料研发力度，推动科技创新引领 ...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号) (2024-10-16)国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项 ...

本品为无色透明液体。 [药理毒理] 牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目录 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队，到四川省阿坝藏族羌族自治州部分藏医院、藏药生产企业及药材种植基地调研，并在成都主持召开座谈会，围绕促进民族药高质量发展听取意见和建议。四川省药监、科技、工信、中医药管理等部门以及民族药 ...

本品主要成份是头孢妥仑匹酯，其化学名为：（-）-（6R，7R）-2，2-二甲基丙酰氧甲基7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[（Z）-2-（4-甲基-5-噻唑基）乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 1）头孢妥仑匹酯吸收时，在肠管壁 ...

中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口 ...