这一突破性疗法认定的依据来自在携带GRIN基因功能获得性突变的小儿患者的1b期临床试验Honeycomb的积极数据。数据显示，radiprodil治疗的总体耐受性良好。符合条件的癫痫患者的中位可计数运动性癫痫发作（CMS）频率较基线减少了86%。在试 ...

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布，美国FDA已接受该公司为重磅免疫疗法Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Keytruda作为手术前的新辅助疗法，用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者，随后联合标准放疗（有或无顺铂）作为辅助治疗，然后再作为单药进行辅助治疗。FDA同时授 ...

UZEDY目前在美国获准每一个月或两个月使用一次，作为成年人精神分裂症治疗的皮下长效注射剂（LAI）。此次补充新药申请是基于UZEDY现有的临床数据，以及FDA此前对已获批用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的研究结果。

Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...

FDA授予优先审查资格表明了为RRP患者寻找有效治疗方案的紧迫性，这些患者在一生中可能需要进行多次手术。获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定的PRGN-2012，旨在激发针对HPV感染细胞的免疫反应，有望减少或消除手术需求。

当地时间 2 月 24 日，根据外媒 Endpoint News 新闻， 美国 FDA 前药品审评与研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官，负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」 ...

印度产仿制药比美国产的严重副作用高54% ...

作为全球膳食营养补充剂市场的“黄金通行证”，FDA-NDI认证以严苛著称。据悉，NDI认证是FDA针对全新开发的健康食品原料所设立的安全性审查制度，是美国膳食营养补充剂市场重要的认证体系。其核心目的在于确保新膳食成分的安全性，守护消费者健康。数据显示，一直以来，FDA对NDI的审核标准极高，拒绝率高达88%。自1994年NDI启动至今，FDA仅受理通过1330个NDI通知，2024年只有4份NDI ...

一个是高大帅气的95后火车司机，一个是温柔美丽的00后泰国姑娘。一篇跟#中欧班列#有关的论文，让两条平行线有了交集。这段因中欧班列而起的跨国情缘，不仅见证了两人的爱情，也象征着中欧班列在连接世界的同时，也连接了人心。

美国医药巨头礼来正在加大对廉价 Zepbound 仿制品的打击力度，该公司在官网宣布，将降低畅销减肥药Zepbound“小瓶装”的价格。 据一份声明称，该公司将把 2.5 毫克和 5 毫克 Zepbound 药瓶的价格分别降至每月 349 美元和 ...

渤海湾畔，寒意尚未褪去。位于烟台市福山区的潍柴弗迪新能源动力产业园项目建设现场热火朝天。“正月十六全面复工，现场管理和施工人员已全部返岗。3月份，部分项目将投产。”项目负责人介绍，这个总投资560亿元的项目由潍柴和比亚迪携手共建，将在当地形成“整车+动力”新能源汽车产业链。

车间启用后，北乡镇的产业链得到了延伸，香芋也可用于制作急冻香芋片等初加工产品，同时低温储藏库可储存农产品原材料和初加工产品，能够极大提高马蹄香芋农产品附加值，预计可增加黄坌村村集体经济收入10万元，带动周边劳动力就业100余人。