UZEDY目前在美国获准每一个月或两个月使用一次,作为成年人精神分裂症治疗的皮下长效注射剂(LAI)。此次补充新药申请是基于UZEDY现有的临床数据,以及FDA此前对已获批用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的研究结果。
当地时间 2 月 24 日,根据外媒 Endpoint News 新闻, 美国 FDA 前药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官,负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」 ...
Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布,其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...
FDA授予优先审查资格表明了为RRP患者寻找有效治疗方案的紧迫性,这些患者在一生中可能需要进行多次手术。获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定的PRGN-2012,旨在激发针对HPV感染细胞的免疫反应,有望减少或消除手术需求。
点击蓝字,关注我们声明个人观点 · 不代表任何组织与单位欢迎来到Y博说医解药,我们关注医药前沿,力争把复杂议题、热点突破解释明白。2025年2月21日,辉瑞宣布将中止商业化去年刚获得FDA批准的B型血友病治疗药物Beqvez(fidanacogene ...
(人民日报健康客户端记者 刘静怡 杨林宋)2月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,诺和诺德公司生产的司美格鲁肽短缺状态解除。受这一消息影响,诺和诺德美股日内一度涨近6%。
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煎蛋 on MSN仿制药暗藏危机:便宜背后的风险印度产仿制药比美国产的严重副作用高54% ...
作为全球膳食营养补充剂市场的“黄金通行证”,FDA-NDI认证以严苛著称。据悉,NDI认证是FDA针对全新开发的健康食品原料所设立的安全性审查制度,是美国膳食营养补充剂市场重要的认证体系。其核心目的在于确保新膳食成分的安全性,守护消费者健康。数据显示,一直以来,FDA对NDI的审核标准极高,拒绝率高达88%。自1994年NDI启动至今,FDA仅受理通过1330个NDI通知,2024年只有4份NDI ...
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金融界财经 on MSN礼来降低小瓶装减肥药Zepbound价格 以打击仿制药美国医药巨头礼来正在加大对廉价 Zepbound 仿制品的打击力度,该公司在官网宣布,将降低畅销减肥药Zepbound“小瓶装”的价格。 据一份声明称,该公司将把 2.5 毫克和 5 毫克 Zepbound 药瓶的价格分别降至每月 349 美元和 ...
一个是高大帅气的95后火车司机,一个是温柔美丽的00后泰国姑娘。一篇跟#中欧班列#有关的论文,让两条平行线有了交集。这段因中欧班列而起的跨国情缘,不仅见证了两人的爱情,也象征着中欧班列在连接世界的同时,也连接了人心。
渤海湾畔,寒意尚未褪去。位于烟台市福山区的潍柴弗迪新能源动力产业园项目建设现场热火朝天。“正月十六全面复工,现场管理和施工人员已全部返岗。3月份,部分项目将投产。”项目负责人介绍,这个总投资560亿元的项目由潍柴和比亚迪携手共建,将在当地形成“整车+动力”新能源汽车产业链。
DeepSeek火爆背后,实际上是AI人工智能部署的深化。对此,券商目前的布局情况如何?借助DeepSeek等人工智能工具,证券公司业务条线将迎来哪些变化?相较于此前的AI,DeepSeek-R1有何不同,又会给投资带来哪些新机遇?
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