通过本次FDA检查的生产线设计产能为1000万瓶/年。注射用盐酸万古霉素是一种针对 革兰氏阳性菌 ...

智通财经APP讯，浙江医药(600216.SH)公告，公司控股子公司浙江创新生物有限公司(简称“创新生物”)于2024年10月30日至11月8日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查，本次检查 ...

浙江医药公告称，公司控股子公司浙江创新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了美国FDA的CGMP现场检查，检查范围为注射用盐酸万古霉素。近日，创新生物收到FDA签发的现场检查报告及信函，确认创新生物的生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求，顺利通过本次日常监督检查。此次通过FDA检查，提升了浙江医药制剂产品的国际竞争力，为其他产品推向国际市场奠定了基础。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：董秘您好！公司子公司深圳健元医药的司美格鲁肽口服片剂原材料等5个产品于近期通过了FDA认证，公司为何没有发布公告？

2月24日，据ENDPOINTSNEWS报道，辉瑞 (Pfizer) 宣布任命前美国食品药品管理局 (FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官，提升其药物开发与政策制定的专业能力。

在丹江口市武当山脚下，有这样一群人，每天骑着电动车穿梭在乡镇街道。他们的蓝色挎包里总是装着两样东西：一本卷边的笔记本，记录着每家店铺的经营情况；一部24小时开机的手机，随时准备回应客户的求助。

2月25日，美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）“将茶及茶饮产品纳入可标注‘健康声明’的食品范围”新规正式生效，这一新规受到茶界广泛关注（点击回顾《2月25日生效！茶正式被纳入“健康食品”》，速览新规内容及美国茶叶市场情况）。

UZEDY目前在美国获准每一个月或两个月使用一次，作为成年人精神分裂症治疗的皮下长效注射剂（LAI）。此次补充新药申请是基于UZEDY现有的临床数据，以及FDA此前对已获批用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的研究结果。

在中华传统养生文化中，阿胶自古便是滋补圣品，承载着千年智慧与匠心。作为行业标杆，美思康宸美宸天胶始终以““品质为根、诚信为本”为初心，从原料甄选到工艺淬炼，每一步都恪守极致标准。如今，我们再次迎来重磅消息：2025年美宸天胶FDA认证成功更新！这不仅是对产品品质的权威背书，更是对消费者健康承诺的再次升华。 FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug ...

FDA的优先审查地位将审查时间缩短至六个月，凸显了该疗法在治疗、诊断或预防严重疾病方面带来显著改进的潜力。如获批准，PRGN-2012将成为首个获FDA批准的成年RRP治疗方案。RRP是一种罕见且危及生命的疾病，目前主要通过反复手术进行管理，但这种方法并未解决疾病的根本原因。

一个是高大帅气的95后火车司机，一个是温柔美丽的00后泰国姑娘。一篇跟#中欧班列#有关的论文，让两条平行线有了交集。这段因中欧班列而起的跨国情缘，不仅见证了两人的爱情，也象征着中欧班列在连接世界的同时，也连接了人心。

Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...