李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示,近年来,国家药监局坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展道路,着力深化药品审评审批制度改革,推进国际合作,切实以严格、高效、公正的监管保障人民健康、促进医药产业高质量发展。
本品主要成份是头孢妥仑匹酯,其化学名为:(-)-(6R,7R)-2,2-二甲基丙酰氧甲基7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧基亚氨乙酰氨基]-3-[(Z)-2-(4-甲基-5-噻唑基)乙烯基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯. 1)头孢妥仑匹酯吸收时,在肠管壁 ...
10月15日至17日,国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业,深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业,调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,督促企业落实质量安全主体责任,以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势,加大化妆品原料研发力度,推动科技创新引领 ...
本品主要成份为:盐酸尼卡地平注射液。其化学名为:2,6二甲基-4-(3硝基苯基)-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。 本品为淡黄色的澄明液体。 【药理毒理】 本品抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度,其作用在 ...
【药理毒理】盐酸利多卡因为酰胺类局麻药,血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg ...
本品含对乙酰氨基酚(C 8 H 9 NO 2 )应为2.28%~2.52%(g/ml)。 【性状】 本品为玫瑰红色的澄清液体;气芳香,味甜而微苦。 相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)应为1.133~1.253。 【鉴别】 (1)取本品2ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟 ...
10月17日,国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况,交流监管工作经验,谋划明年重点任务。 会议指出,当前药品流通监管面临新形势,各级药监部门要落实“四个最严”要求,坚持问题导向,强化风险研判和风险防控,压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调,要深入开展药品经营和使用环节专项检查,严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为;要坚持线上线下一体化监管,持续 ...
10月18日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作,审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 会议指出,党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展,开展生物制品分段生产改革试点是药品监管 ...
飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于发现产品使用说明书和技术文档的技术数据不一致,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V对其生产的医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System(国械注进20203060323、国械注进20193060314、国 ...
按照国务院办公厅关于做好政务新媒体季度抽查工作的有关要求,2024年第三季度, 国家药监局不断加强政务新媒体管理工作,对局本级及各直属单位开设的6个政务新媒体进行抽查。目前各平台运行情况总体良好,抽查结果均为合格。 2024年第三季度(7月1日—9月 ...
10月17日—18日,由国家药监局信息中心主办的2024药品数智发展大会在青岛召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并致辞。 雷平表示,近年来药品智慧监管工作顶层设计更加科学完善,智慧监管能力稳步提升,数据要素价值充分激发,政务服务水平 ...