李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。李利表示，近年来，国家药监局坚持科学化、法治化、国际化、现代化发展道路，着力深化药品审评审批制度改革，推进国际合作，切实以严格、高效、公正的监管保障人民健康、促进医药产业高质量发展。

10月10日，“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治，“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。 会议要求，监管部门要进一步整合 ...

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年 第128号) (2024-10-16)国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告 (2024年第119号) (2024-10-09)国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项 ...

10月17日，国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议通报了今年以来全国药品流通监管情况，交流监管工作经验，谋划明年重点任务。 会议指出，当前药品流通监管面临新形势，各级药监部门要落实“四个最严”要求，坚持问题导向，强化风险研判和风险防控，压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调，要深入开展药品经营和使用环节专项检查，严厉打击非法渠道购进药品等违法违规行为；要坚持线上线下一体化监管，持续 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜（咖啡色）等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。

10月15日至17日，国家药监局党组成员、副局长雷平在山东省烟台市、青岛市走访有关化妆品企业，深入了解山东省化妆品产业发展和海洋特色化妆品原料研发情况。走访有关药品、医疗器械企业，调研药品、医疗器械智能制造和数字化转型工作。 雷平表示，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，督促企业落实质量安全主体责任，以高水平安全保障高质量发展。依托山东省海洋特色资源优势，加大化妆品原料研发力度，推动科技创新引领 ...

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于发现产品标签显示了错误的失效日期，生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的微导丝Approach CTO Micro Wire Guide（国械注进20183031934）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用，及时发现和控制药品、医疗器械安全风险，国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2024年10月 ...

【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。（请注明不同浓度溶液的比重） 【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2-3倍， 弥散度与盐酸利多卡因相仿.对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对 ...

10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据 ...