印度产仿制药比美国产的严重副作用高54% ...
这一突破性疗法认定的依据来自在携带GRIN基因功能获得性突变的小儿患者的1b期临床试验Honeycomb的积极数据。数据显示,radiprodil治疗的总体耐受性良好。符合条件的癫痫患者的中位可计数运动性癫痫发作(CMS)频率较基线减少了86%。在试 ...
▎药明康德内容团队编辑默沙东(MSD)今日宣布,美国FDA已接受该公司为重磅免疫疗法Keytruda递交的补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Keytruda作为手术前的新辅助疗法,用于治疗可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者,随后联合标准放疗(有或无顺铂)作为辅助治疗,然后再作为单药进行辅助治疗。FDA同时授 ...
UZEDY目前在美国获准每一个月或两个月使用一次,作为成年人精神分裂症治疗的皮下长效注射剂(LAI)。此次补充新药申请是基于UZEDY现有的临床数据,以及FDA此前对已获批用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的研究结果。
FDA的优先审查地位将审查时间缩短至六个月,凸显了该疗法在治疗、诊断或预防严重疾病方面带来显著改进的潜力。如获批准,PRGN-2012将成为首个获FDA批准的成年RRP治疗方案。RRP是一种罕见且危及生命的疾病,目前主要通过反复手术进行管理,但这种方法并未解决疾病的根本原因。
一个是高大帅气的95后火车司机,一个是温柔美丽的00后泰国姑娘。一篇跟#中欧班列#有关的论文,让两条平行线有了交集。这段因中欧班列而起的跨国情缘,不仅见证了两人的爱情,也象征着中欧班列在连接世界的同时,也连接了人心。
当地时间 2 月 24 日,根据外媒 Endpoint News 新闻, 美国 FDA 前药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官,负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」 ...
Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布,其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...
渤海湾畔,寒意尚未褪去。位于烟台市福山区的潍柴弗迪新能源动力产业园项目建设现场热火朝天。“正月十六全面复工,现场管理和施工人员已全部返岗。3月份,部分项目将投产。”项目负责人介绍,这个总投资560亿元的项目由潍柴和比亚迪携手共建,将在当地形成“整车+动力”新能源汽车产业链。
辉瑞当地时间2月24日宣布,Patrizia Cavazzoni将出任公司首席医疗官,接替将离职寻求其他机会的Aida Habtezion。Cavazzoni最近的职务是美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估与研究中心主任,于今年1月辞职。在此之前 ...
百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童,这些结直肠癌具有高度微卫 ...
太美医疗科技助力安领科生物完成FDA Gateway联调测试 加强药物警戒国际化运营能力,医疗科技,警戒,fda,gateway ...