各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺(简称PPA,下同)的药品制剂,如复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美 ...
为加强“中药配方颗粒”(原名:颗粒性饮片)的监督管理,确保人民用药安全有效,我局多次召开了专题研讨会,并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况,制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》,现印发你们。请各省(区、市)药品监督 ...
为做好口蹄疫、高致病性禽流感动物疫病防控工作,确保疫苗质量,根据《兽药管理条例》有关规定,农业部兽医局组织起草了《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划(征求意见稿)》(附后)。请各有关单位认真研究提出修改意见,并于2016年8月11 ...
为进一步贯彻落实国家药品监督管理局狄23号局令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。 为确保该项工作的 ...
注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂(除非另有规定) 2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚(除非 ...
7月13—14日,2017年度金砖国家药品监管合作会议在河南郑州召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话,有关金砖国家药品监管机构和业界的代表等出席会议。 自2015年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来,各成员国不断探索监管链条的 ...
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局、新疆生产建设兵团卫生局,部直属单位: 为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》,科学、规范地管理医疗机构药事工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,卫生部和 ...
渔业是我国国民经济中的重要行业,是农村经济的优势产业,同时也是高风险行业。加强渔业安全生产工作,对于促进渔业健康发展、保障人民群众生命财产安全、加快社会主义新农村建设具有重要意义。经过多年努力,我国渔业安全生产工作取得较大进展 ...
为促进我国药品的研究开发,指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性 ...
麦角胺咖啡因是《中国药典》收载品种(每片含麦角胺1mg、无水咖啡因100mg),该药所含两种成份分别为联合国《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》和国务院《精神药品管理办法》中规定管制的品种。为加强管理,现规定将麦角胺咖啡因(包括制剂)列入第二类 ...
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),交通厅(局、委),各铁路局,青藏铁路公司,中铁集装箱运输有限责任公司,中铁行包快递有限责任公司,民用航空总局各地区管理局: 为加强麻醉药品和精神药品运输的管理,确保运输安全 ...
11月22日,肯尼亚发布G/TBT/N/KEN/498通报,发布牛肉的分级方法和档次标准,该标准规定牛肉胴体质量要求、安全要求及分析取样 ...